GB 15811-2025 一次性無菌注射針穿刺力和阻力測試儀 三泉智能

在醫(yī)療領域，注射座作為給藥裝置的關(guān)鍵部件，其耐穿刺性和穿刺過程中是否產(chǎn)生落屑直接影響藥物的準確輸送和患者的使用安全。注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀作為一種專業(yè)的檢測設備，通過模擬實際使用場景，對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進行全面評估，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了重要保障。

檢測項目

耐穿刺性測試

該試驗儀主要檢測注射座在經(jīng)受多次穿刺后的性能變化，包括穿刺后的密封性、結(jié)構(gòu)完整性等。通過模擬實際注射過程中的穿刺力度、深度和角度，評估注射座在長期使用下的耐用性。

穿刺落屑測試

在穿刺過程中，試驗儀會收集并分析可能產(chǎn)生的材料落屑。這些落屑可能對藥物的純度和患者的健康構(gòu)成潛在威脅。因此，測試儀會詳細測量落屑的數(shù)量、大小和形狀，以確保注射座在穿刺過程中不會產(chǎn)生過多的落屑。

測試范圍

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀具有廣泛的測試范圍，適用于不同規(guī)格、類型和材質(zhì)的注射座。通過調(diào)整測試參數(shù)，如穿刺速度、力度和角度，可以滿足不同醫(yī)療器械的測試需求。

試驗方法

樣品準備

首先，將待測的注射座按照使用說明書或測試要求進行預處理，確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。然后，將注射座固定在試驗儀的夾具上，連接好相應的試驗用針和注射器。

測試流程

1. 穿刺測試：啟動試驗儀，使穿刺針以設定的速度和力度穿刺注射座。在穿刺過程中，試驗儀會記錄穿刺力、穿刺速度等參數(shù)，并觀察注射座的耐穿刺性能。

2. 落屑收集：在穿刺過程中，使用專用的落屑收集器收集可能產(chǎn)生的落屑。收集完畢后，對落屑進行詳細的測量和分析。

3. 密封性測試：完成穿刺測試后，對注射座進行密封性測試，以評估其在穿刺后的密封性能是否滿足要求。

執(zhí)行標準

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀通常遵循《YY 0332—2011植入式給藥裝置》和《YY/T 0285.6-2020血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第6部分:皮下植入式給藥裝置》等相關(guān)標準進行測試。這些標準對注射座的耐穿刺性能、穿刺落屑情況、測試方法、測試條件等均有詳細規(guī)定，確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。

測試精度

該試驗儀采用高精度的測控系統(tǒng)和傳感器，能夠準確測量穿刺過程中的各項參數(shù)，如穿刺力、穿刺速度、落屑數(shù)量等。測試精度通常優(yōu)于±0.1mm，確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。

產(chǎn)品優(yōu)勢

高精度測控系統(tǒng)

采用*的測控技術(shù)，能夠精確控制測試參數(shù)和測量結(jié)果，確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。

多種測試模式

支持多種測試模式，如單次穿刺測試、多次穿刺測試、連續(xù)穿刺測試等，以滿足不同用戶的測試需求。

自動化程度高

試驗儀采用自動化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)測試過程的自動化和智能化，提高測試效率和準確性。

易于操作和維護

設備操作簡單、維護方便，用戶只需按照操作手冊進行操作即可完成測試。同時，設備具有良好的穩(wěn)定性和耐用性，能夠長期穩(wěn)定運行。

廣泛應用

在醫(yī)療器械、塑料包裝、制藥等行業(yè)具有廣泛的應用?？捎糜谠u估注射器、輸液器、輸血器等醫(yī)療器械的耐穿刺性能；也可用于評估塑料包裝材料的穿刺性能和落屑情況；此外，還可用于制藥行業(yè)中的藥品包裝和注射劑等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

結(jié)論

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀作為保障醫(yī)療質(zhì)量的精密工具，通過模擬實際使用場景對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進行全面評估。其高精度、多種測試模式、高自動化程度以及廣泛的應用領域為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了有力支持。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，該試驗儀將在保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量方面發(fā)揮更加重要的作用。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍 0-300N（其他量程可定制）

測量精度 ±1%

力值分辨率 0.001N

測量速度 1-500mm/min無極變速

速度精度 ±2%誤差

位移分辨率 0.01mm

機器尺寸 310mm×400mm×560mm(長寬高)

重量 29Kg

環(huán)境溫度 15℃-50℃

相對濕度 不超過80%，無凝露

工作電源 220V,50Hz

參照標準

YY/T0285.6-2020 一次性使用無菌導管皮下植入式給藥裝置

GB15811-2024 一次性使用無菌注射針

GB18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式

GB2024-2016 針灸針

YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針

ISO7864:2 一次性使用注射針

2020版藥包材標準

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注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀 三泉智能

GB 15811-2025 一次性無菌注射針穿刺力和阻力測試儀