一次性使用外周神經(jīng)阻滯針的要求和試驗(yàn)方法

一次性使用外周神經(jīng)阻滯針是一種 sterile（無(wú)菌）、獨(dú)立包裝、僅供單次使用的專用穿刺針。它主要用于區(qū)域麻醉，即通過將局部麻醉藥精準(zhǔn)注射到特定的外周神經(jīng)（或神經(jīng)叢）周圍，暫時(shí)阻斷神經(jīng)信號(hào)的傳導(dǎo)，從而使身體的某個(gè)特定區(qū)域（如手臂、腿部、腹部等）產(chǎn)生可逆的麻木和痛覺消失，同時(shí)患者保持清醒。一次性的特性，它有效避免了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，并確保了每次操作的性能一致。

物理性能

物理性能規(guī)格0.5(25G)0.55 (24G)0.6 (23G)0.7(22G)0.8 (21G)0.9(20G)1.1(19G)1.2 (18G)

剛性按 GB/T 18457 試驗(yàn)時(shí)，針管的撓度值應(yīng)不大于表2的規(guī)定。

韌性試驗(yàn)條件下，按 GB/T 18457 試驗(yàn)時(shí)，針管不得折斷。

針座、襯芯座 針座連接接頭應(yīng)符合 YY/T 0916.6的要求。

用正常視力或矯正視力觀察，針座和襯芯座應(yīng)無(wú)毛邊、塑流和氣泡等缺陷。

連接牢固度 神經(jīng)叢針的針管與針座、襯芯與襯芯座、導(dǎo)線與針座連接應(yīng)牢固，在連接處以 100m/min 的速度 規(guī)定的軸向拉力，持續(xù) 10s，二者不應(yīng)分離。

導(dǎo)管 應(yīng)透明或足夠透明，當(dāng)按 YY 0585.1-2019 規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)檢測(cè)出水和空氣的分界面。

泄漏 神經(jīng)封閉針的內(nèi)腔應(yīng)有良好的密封性，按GB18671-2009 A.2章實(shí)驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有泄漏。

流量試驗(yàn)方法 原理將水在一定壓力下，通過被測(cè)件內(nèi)腔，計(jì)算該被測(cè)件單位時(shí)間內(nèi)流出的水量。

流量測(cè)試儀:水壓在 0kPa~300kPa可調(diào)控，壓力允差士5%，出水口有一個(gè)公連接接頭，最小刻度為 0.5m 的 25mL, 容量的量筒。