醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測

 醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測

 

醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等，通過長期針對臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險，對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測指標(biāo)。

濟南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 ISO 9296-2016

醫(yī)療器械用不銹鋼針管開發(fā)RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀

                    

1.儀器能夠滿足針管足夠的力使針管最多彎曲 25°正常壁針管彎曲（25±1）°，薄壁針管彎曲（20±1）°，超薄壁和極薄壁針管彎曲（15±1）°。 

2.將被測針管安裝RXY-02韌性測試儀 垂直夾持固定針管兩端。與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管再試驗過程中不受額外損壞。 

3.從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反的方向彎曲，使針管在反方向彎曲相同的角度，按反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，目測觀察針管的斷裂情況。

4.試驗報告至少顯示試驗日期、針管公稱直徑、針管的壁厚類型，正常壁，薄壁，超薄壁，試驗時針管是否有斷裂。

 

濟南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對一次無菌器械研發(fā);醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、醫(yī)用針管穿刺力測試儀、一次性無菌注射器滑動性測試儀 一次使用無菌注射器正壓負壓密合性測試儀魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測需求！